بموجب التنظيم، تم تحديد الإجراءات والمبادئ المتعلقة بإنتاج وترخيص وبيع شاي الأعشاب الطبية. وتم تعزيز الوصول الآمن من خلال توفير المنتجات للمواطنين فقط عبر الصيدليات. وفي هذا الإطار، ستقوم هيئة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK) التابعة لوزارة الصحة بفحص وترخيص شاي الأعشاب الطبية من الناحيتين العلمية والتكنولوجية.
كما ستتولى الوزارة الرقابة والإشراف على السوق لشاي الأعشاب الطبية المرخص. وسيتم البت في الطلبات المكتملة خلال 90 يومًا، وسيتم تسجيل كل شاي أعشاب طبي في نظام تتبع المنتجات (ÜTS) عبر نظام رمز الاستجابة السريعة. وبهذه الطريقة، ستتم مراقبة جميع تحركات المنتجات من خط الإنتاج أو الاستيراد إلى رفوف الصيدليات على مستوى العلبة الواحدة في الوقت الفعلي.
سيكون بالإمكان تحضير منتجات صيدلانية من شاي الأعشاب الطبية المرخص. سيتم تحديد محتوى المنتجات وأغراض استخدامها المتعلقة بشاي الأعشاب الطبية الذي يرغب في تحضيره بشكل تركيبي (مخصص للشخص) في مختبر الصيدلية، من خلال دراسات أحادية وإرشادات عن شاي الأعشاب الطبية ستنشرها TİTCK. وبذلك ستتضح مجالات فعالية وسلامة شاي الأعشاب الطبية في العلاج.
ستُحضَّر المنتجات في الصيدليات من شاي الأعشاب الطبية المرخص من وزارة الصحة ومن المواد الخام/ العقاقير ذات الجودة الدوائية. تم فرض شرط التخرج والتخصص لطلب الترخيص. مع التنظيم الجديد، سيُشترط على الأشخاص الذين سيطرحون وينتجون هذه المنتجات التي تمس صحة الإنسان مباشرة أن يكونوا من خريجي المجالات ذات الصلة.
سيُشترط أن يكون الأشخاص الطبيعيون الحاصلون على الترخيص من خريجي الجامعات، وأن تقوم الشركات بتوظيف خبير مؤهل.
كما سيكون إلزامياً أن يتم إعداد التقارير المقدمة حول جودة المنتج وسلامته وفعاليته ومطابقته لدستور الأدوية من قبل أشخاص من خريجي المؤسسات التعليمية في مجالات الطب أو الصيدلة أو الكيمياء أو الأحياء، ولديهم صلاحية مزاولة المهنة في تركيا، وخبرة في المجال ذي الصلة أو شهادة في العلاج بالنباتات الطبية.
يُفصل بين شاي الأعشاب في الأسواق وشاي الأعشاب الطبية. تم فصل 'شاي الأعشاب والفواكه' و'المكملات الغذائية' المستخدمة لأغراض مثل الغذاء والمذاق الجيد والتكميل الغذائي الطبيعي بشكل قاطع عن شاي الأعشاب الطبية بموجب التشريع. وسيستمر بيع أنواع الشاي ذات الأغراض الغذائية، التي تظل تحت إشراف وزارة الزراعة والغابات، في الأسواق والعطارات والأماكن المماثلة.
ومع ذلك، فإن 'شاي الأعشاب الطبية' المرخص، الذي تمت الموافقة عليه من وزارة الصحة، ويحمل جرعات موحدة وطريقة تحضير وتحذيرات استخدام خاصة ومعايير إنتاج، لن يتوفر إلا في الصيدليات. سيكون هناك توحيد قياسي للتغليف. مع اللائحة، ستحصل عبوات المنتجات وتعليمات الاستخدام على أعلى معايير السلامة.
ستُدرج الأسماء العلمية للنباتات الموجودة في محتوى شاي الأعشاب الطبية على العبوة الخارجية باللغتين التركية واللاتينية مع نسبها الكمية.
سيتم دعم استخدام النباتات المتوطنة في تركيا وحمايتها. بموجب اللائحة، سيكون من الممكن استخدام المواد الخام التي يتم الحصول عليها من النباتات الموجودة في فلورا تركيا أو النباتات المتوطنة فقط في تركيا في إنتاج شاي الأعشاب الطبية، شريطة أن تكون مدعومة ببيانات علمية من حيث الجودة والسلامة والفعالية.
ولكن من أجل الحفاظ على التجمعات الطبيعية ومراعاة التوازن البيئي، سيكون إلزامياً تقديم السجلات التصنيفية للنباتات، وخطط التوريد المستدامة، ووثائق الاستزراع، وبيانات الامتثال لاتفاقية CITES (اتفاقية التجارة الدولية بأنواع الحيوانات والنباتات البرية المهددة بالانقراض) في ملف الطلب.
سيفتح التنظيم الطريق أمام الأسواق الدولية. سيتم فرض شرط الحصول على شهادة الامتثال لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الدولية في جميع عمليات الإنتاج، بما في ذلك مرافق الإنتاج القائمة في الخارج.
وبينما تكتسب عمليات الترخيص والتسويق هيكلاً أكثر شفافية وقابلية للتنبؤ بموجب اللائحة، فمن المستهدف أيضاً تسهيل وصول منتجاتنا المحلية، التي اجتازت هذه الرقابة الصارمة وثبتت جودتها من خلال تحاليل مختبرية لضمان الجودة واختبارات الثبات، إلى الأسواق الدولية، واكتساب قدرة تنافسية في السوق العالمية.